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包衣机微丸的辅料有哪些

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包衣机微丸的辅料有哪些

发布日期:2018-01-29 作者: 点击:

制备微丸所用辅料主要有阻滞剂、粘合剂、薄膜材料、增塑剂及致孔剂等。

1、蜡质及不溶性骨架材料这类辅料主要有乙基纤维素,PVC,聚丙烯聚硅氧烷等。蜡类有蜂蜡、蓖麻蜡、氢化植物油、硬脂酸、巴西棕榈蜡、甘油一(二、三)硬脂酸蜡和十八醇等。

2、熔融粘合剂主要用于熔融法制粒,这类粘合剂有蜡类、聚乙二醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。

3、薄膜材料

(1)肠溶衣材料主要有虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素、丙烯酸树脂等。CAP在pH大于6时溶解。Eudragit应用较为广泛,它可分为E,L,S,RL,RS,E30D,L30D等类型,E型在pH值小于1的介质中溶解;L型和S型分别在pH6和pH7以上的介质中溶解;E30D型在酸碱中均不溶解,但具有渗透性;L30D型在pH6以上的小肠液中溶解。

(2)水溶性材料聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素(HPMC)等。

(3)不溶于水的材料乙基纤维素、乙酸纤维素、丙酸纤维素、乙酸丙酸纤维素等。

(4)水分散体薄膜包衣材料常用有丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、醋酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素水分散体(HPMCAS)等。研究了水分散体包衣材料对布洛芬释药速率的影响,发现这些水分散体可延缓药物释放。

4、增塑剂

(1)水溶性增塑剂丙二醇、甘油、聚乙二醇等。

(2)非水溶性增塑剂甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、蓖麻油等。

5、致孔剂主要有亲水性液状载体;电解质(NaCl,KCl,Na2SO4等);糖类(乳糖,果糖,蔗糖,甘露糖);表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠等);高分子(PEG,PVP);微晶纤维素;少量亲水凝胶(CMC、西黄蓍胶),成泡剂(碳酸盐,碳酸氢盐等)。

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